奥驰亚向美国FDA提交新一代电子烟和水果味烟弹的PMTA申请
发布时间：
2024-06-12 15:05
近日，奥驰亚子公司Njoy向美国食品和药物管理局提交了一份补充上市前烟草产品申请 (PMTA)，用于其ACE 2.0设备的商业化和营销。新设备包含访问限制技术，旨在防止未成年人使用。这是通过蓝牙连接实现的，蓝牙连接会在解锁设备之前对用户进行身份验证。
Njoy还重新提交了蓝莓味和西瓜味烟弹产品的PMTA申请，这些烟弹仅与Njoy ACE 2.0设备兼容。此前该公司收到过FDA针对其蓝莓味和西瓜味电子烟弹的禁售令。目前为止，FDA 尚未授权销售任何水果味电子烟产品。
奥驰亚监管事务高级副总裁Paige Magness表示：鉴于非法调味电子烟市场的广泛存在，Njoy ACE 2.0为FDA提供了一个合理的解决方案，既可以平衡年轻人的已知风险，又可以为成年人提供合法、受监管的选择。鉴于FDA对设备访问限制技术感兴趣，我们希望FDA优先审查和授权该申请，以减少青少年使用。”
据了解，2024年第一季度，Njoy宣布已将旗下合法电子烟的分销范围扩大到8万多家门店，并预计到年底将扩大到约10万家门店。
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